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    開辦二、三類醫療器械經營企業所需條件
    點擊次數:2219 | 發布時間:2009/12/18 21:53:45

    開辦基本條件:

    一、     企業名稱預核準通知書或營業執照復印件;
    二、     質量管理人應具有醫療器械相關專業的最低大專(含)以上學歷,并有1年以上從事醫療器械工作的實踐經驗;
    三、     企業負責人、質量管理人、銷售負責人須經市級以上藥監部門培訓并考核合格;
    四、     辦公場所不應設置在居民住宅區內,面積不少于60平方米;
    五、     倉庫面積不少于20平方米,且有避光、通風、防塵、防潮、防蟲、防鼠、檢測、調節溫濕度、消防安全等設施設備;
    六、     辦公場所、倉庫房產證明或租賃合同。
     
     
    辦證所需時間:
    一、  申請營業執照、代碼、國稅、地稅:約25個工作日;
    二、  申請經營許可證:藥監部門受理申請之日起30個工作日;告知程序10個工作日,不計入審批時限。
     
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